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恒古骨伤愈合剂治疗股骨头缺血性坏死30例临床观察(一)

昆明医学院第一附属医院骨科 赵宏斌 王兵 赵学凌 李林芝 李世和

 

我们从19983月开始用恒古骨伤愈合剂(原名:速效骨伤愈合剂)治疗股骨头缺血性坏死患者,临床上取得较好疗效。现将至200312月随访2年以上资料完整的30例报道如下:

 

临床资料

1、一般资料  30例中男21例,女9例,年龄1677岁,平均40.3岁。病程2个月至39个月,平均21.4个月。双侧坏死者22例,单侧8例,共52髋。其中7例有外伤史,12例有服用类固醇激素史,11例不明原因。按Ficat的分期法:Ⅰ期6例,Ⅱ期20例,Ⅲ期4例。

2、  治疗方法  按药品说明书的说明内服。即恒古骨伤愈合剂25毫升/次,每二日服一次,睡前服用。服药后卧床主动行患髋屈、伸、收、展、内旋、外旋活动20分钟。每12天为一疗程,于疼痛消失后再服药4个疗程。共使用820疗程。日常生活中使用拐杖。

3、  疗效评价  1)服药前后的髋关节功能:按Harris标准评定,即优:90100分;良:8090分;尚可:7079分;差:<70分。(2)服药前后Ficat分期;(3X线评价;(4MRI检查:采用美国GEVectra 1.5Tesla超导型磁共振成像机。扫描序列包括轴位自旋回波序列(SE序列)T1WI像和T2WI像及脂肪抑制序列(STIR),冠状梯度回波序列(FE序列)T2WI像或/和自旋回波序列T1WI像。按Koo的方法。采用测量正中冠状面(A)及矢状面(B)的MRI图像的弧度角,计算股骨头坏死指数:(A/180)乘(B/180)乘100

 

结果

本组30例(52髋),随访2669个月,平均35个月。

(1)服药前后随访时Harris评分系统评价:术前4978分,平均69分;增加到5897分,平均86分。评分的增加主要在疼痛的减轻和步行能力的增加方面。52髋中有40髋(76.9%)随访时疗效优良(Harris评分>80)。以上数据经采用SPPS10.0版统计软件进行组间t检验,结果显示服药前后Harris评分的差异有统计学意义(P<0.05)。

(2)服药前后Ficat分明  本组中Ⅰ期610髋者无一例进展到Ⅱ期;Ⅱ期2035髋有34髋进展到Ⅲ期;Ⅲ期47髋中2髋进展到Ⅳ期。

(3)X线评价  服药后X线片显示股骨头囊性变区无扩大或外形改善,基本恢复正常形态。服药12年可见坏死区周围修复改变,股骨头未显示坏死范围扩大,坏死区周围骨结构基本正常。

(4)MRI检查1117髋有MRI检查。按Koo的方法,计算服药前后股骨头坏死指数。服药前股骨头坏死指数为1041,平均为28;服药后为735,平均为22。经采用SPSS10.0版统计软件进行重复测量资料的ANOVA过程分析,结果显示服药前后股骨头坏死指数的差异有统计学意义(P<0.05)。

 

典型病例

例一  患者 男,29岁,8个月前从自行车上跌下,当时左髋疼痛,但仍能行走。1周后患髋疼痛加重,活动受限,被迫卧床。X线片示嵌插性股骨颈骨折。卧床4周后疼痛消失,逐渐恢复活动。8周后基本正常。入院前3个月,左髋劳累后不适。1个月前,症状加重,行走时疼痛,活动明显受限。CT片示:股骨头密度不均,有一1.0cm×2.0cm囊性破坏区,约占负重区关节面的20%,无塌陷,诊断为左侧股骨头坏死。入院查体:左髋伸直受限10°,屈曲100°,内旋15°,外旋20°,内收25°,外展30°。为FicatⅡ期。患者服恒古骨伤愈合剂2个月后复查,患髋疼痛消失,行走基本正常。伸屈120°,内旋20°,外旋20°,内收25°,外展35°。服药8个月后复查患髋无不适,生活恢复正常;伸屈120°,内旋25°,外旋25°,内收30°,外展45°。CT片示股骨头囊性变区缩小,为FicatⅠ期。MRI检查示股骨头坏死指数为20。患者对服药效果非常满意。

例二  患者 男,47岁。6个月前感患髋疼痛,活动受限,症状逐渐加重。检查:右髋伸屈活动80°,外展及旋转功能明显受限。摄CT片证实为股骨头缺血性坏死,FicatⅡ期。患者服药后14个月摄X线片见股骨头外形为正常形态。复查示髋关节伸屈100°,内旋25°,外旋25°,内收30°,外展40°。CT片示股骨头外形保持较好,骨密度增加,MRI检查示股骨头坏死指数为22,不需扶拐。

例三  患者李某 男,40岁。因患视网膜炎服用激素一月,突感右腿疼,多方治疗无效。经X线片及MRI检查,诊断为双侧股骨头坏死,右Ⅲ期,左Ⅱ期,走路跛行,不能下蹲,上楼困难。20029月服用恒古骨伤愈合剂7个疗程(25ml/瓶每疗程6瓶)症状稍有改善,继续服用后疼痛明显减轻,服至14个疗程后能下蹲,能上楼。服用20个疗程后,经检查:骨密度明显增高,骨量增加,股骨头形态明显修复。

例四  患者余某 男,36岁,19983月因CO中毒用激毒抢救及时油漆过敏用激素治理一月,身体发胖,19995月左右膝关节针刺痛,X片诊为腰突。2000227患腿疼,大便蹲不下,主任疑股骨头坏死。经CT片示右腿股骨头Ⅱ期坏死,左正常,多方治疗无效,200011X光片示双侧股骨头坏死,右Ⅲ期,左Ⅱ期,行走不便。下楼右髋会响。于2003127服用恒古骨伤愈合剂(25ml/瓶,每疗程6瓶,每21瓶)3个疗程,患腿感行走之时有劲,服药到12个疗程,疼痛明显减轻,活动行走时,髋响明显减少,服17个疗程后摄CT片示,右侧密度增高,囊变缩小,骨量增加;左侧呈空泡状囊性变缩小,密度增高,骨量增加(支撑力增大),修复较好。到200417,再拍片示:右侧股骨头关节面光滑,密度增高,关节间隙出现明显。

 

讨论

股骨头坏死是骨科的常见病,也是疑难病,其发病率约为4‰,且有逐年上升的趋。治疗股骨头坏死的关键是保存自身股骨头、避免或延迟人工髋关节置换的时间。股骨头软骨下骨板下区的结构改变和塌陷是由于该区域未能被完全修复,如果修复过程未被终止,上述的结构改变和塌陷将不会出现。股骨头坏死的治疗方法很多,主要有三大类:(1)非手术治疗;(2)姑息性手术治疗;(3)人工关节置换术。强调早期发现及早期治疗。早期治疗常用非手术治疗,包括电刺激、脉冲电磁场、超声波,一些扩血管药,左旋多巴,中草药等,其中中草药正越来越爱重视。股骨头缺血性坏死属中医骨蚀范畴,各种原因导致的股骨头坏死的病理特点都是因为气血不通,瘀滞而产生瘀血,经络受阻,气血运行不畅,最终导致筋骨失养而股骨头坏死。Phillip A 等经大量研究后,提出药物治疗的原则应是降血脂,纤溶、抗炎、抗凝,用恒古骨伤愈合剂治疗,仅一种药品就能实现上述4条原则,显示了中医药治疗股骨头坏死的广阔前景。

恒古骨伤愈合剂,原名速效骨伤愈合剂,为云南省独创的新药。它源自于云南南部彝族古方“骨王”。根据彝族医药关于哎哺、八宫、八极、六(八)色、天五行、地五行、人五行、“气生万物”的理论而拟定本方。该药历经十余年开发,于1998年获得滇卫药准字第003425号而得以上市,于2002年获国药准字Z20025103号:20008月被列为云南省生物资源创新项目。恒古骨伤愈合剂含三七、人参、红花、杜仲等等药物,能活血益气,被肝肾,化瘀消肿止痛,接骨续筋促进骨折愈合。药理及药效学研究显示能使骨髓腔毛细血管扩张充血,抑制实验大鼠体内血栓形成,有明显的改善血液循环及微循环的作用,可使骨膜成骨细胞活跃,骨痂生长及改建早而迅速有明显促进骨折愈合作用。经全国多家医院上万例骨折患者使用均显示出优异的疗效。在临床应用中发现股骨头坏死患者服用了恒古骨伤愈合剂而使病情得到了明显改善。为此,以物质模型为特征专题对恒古骨伤愈合剂治疗股骨头坏死进行立项研究,研究发现恒古骨伤愈合剂能显著降低因长期大剂量注射皮质类固醉激素所致的高血脂,提高坏死股骨头内成骨细胞的活性,促进新骨形成,促进骨坏死的修复。结合既往的药理学研究成果,恒古骨伤愈合剂治疗股骨头坏死的药理机制与其具有降脂、抗凝、纤溶和抗炎的多种作用有关。本研究为用恒古骨伤愈合剂(批准文号:国药准字Z20025103)治疗股骨头坏死提供了科学依据。

 

浏览次数:2854 发布时间:2004-8-30 13:51:03
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 股骨头坏死是一项关于患者能否行走的世界性疑难病,其精神肉体之痛、发展后果之重、治疗过程之长、医疗费用之大、疗效判定之难、正规药品之少、虚假广告之多,在各类疾病中极为少见。对股骨头坏死医疗市场研究近十年的中国中医科学院研究员胡晓峰博士深有感触地说:在鱼龙混杂的情况下,病人求医问药应该慎之又慎,要信国家、信科学、别信“王婆卖瓜”。他具体提出了防忽悠的4种看法:
     一看 药品是否具有国药准字号批文?只有经过药效学、药理学、毒理学及多家三级医院大量病人临床双盲试验,明确疗效及安全性的药物,国家药品监督管理局才能批准生产。许多没有国药准字号批文的医院制剂或所谓的“秘方药”内含有激素和毒性成份,可使患者服用后疼痛减轻,感觉良好,但却会导致股骨头进一步供血不足而加快坏死。因而小心起见最好不服用。
    二看 药品说明书(国家药监局批准药品生产必须的三个法律文书之一,不可更改)及包装盒上是否具有“主治股骨头坏死”的功能?有些仅批准用于治疗骨折的普通药,被超范围地使用于治疗各种骨病,对此患者要特别警惕被“忽悠”。
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